Vergleichende Analysen der Sicherheit neuer Medikamente in Beobachtungskohorten: Wie berücksichtigt man die Veränderung von Risiken im Zeitverlauf?
Schäfer, M.; Meissner, Y.; Huschek, D.; Zink, A.; Strangfeld, A. · Prävention und Gesundheitsförderung · 2022 · Heft 11 · S. 1 bis 8
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Im Versorgungsalltag werden innovative Medikamente bei vielen Patient:innen angewandt, die sich von ihren Risikoprofilen her systematisch von den Proband:innen der randomisierten klinischen Zulassungsstudien unterscheiden. Um auch bei diesen Personen die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Therapien beurteilen zu können, wurden Anfang des Jahrtausends in der Rheumatologie langfristig angelegte klinische Kohortenstudien eingerichtet, die sog. Biologikaregister. Dieser Beitrag stellt am Beispiel des Infektionsrisikos vor, wie durch geeignete statistische Verfahren aussagefähige Schlüsse auch aus nicht-randomisierten…
