CareLit Fachartikel

Pragmatischere randomisierte Studien mit Fokus auf Registerbasierung

Lange, S.; Lauterberg, J. · Prävention und Gesundheitsförderung · 2022 · Heft 8 · S. 1 bis 9

Dokument
346284
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Prävention und Gesundheitsförderung
Autor:innen
Lange, S.; Lauterberg, J.
Ausgabe
Heft 8 / 2022
Jahrgang 3
Seiten
1 bis 9
Erschienen: 2022-08-22 14:59:15
ISSN
1861-6763
DOI
–

Zusammenfassung

Randomisiert kontrollierte Studien (Randomized Controlled Trials – RCT), wie sie typischerweise für Zulassungsverfahren von Arzneimitteln durchgeführt werden, sind schon seit geraumer Zeit in die Kritik geraten. Sie seien in Planung, Genehmigung und Durchführung immer komplexer geworden, sehr teuer, dauerten lange, hätten nicht selten Rekrutierungsprobleme und es mangele ihnen an Repräsentativität. Denn ihre Ergebnisse würden u. a. wegen stark selektierter Studienpopulationen, der Durchführung in spezialisierten akademischen Zentren und wegen hochgradig kontrollierter Studienbedingungen als unzureichend übertrag…

Schlagworte

pragmatische Studien randomisierte kontrollierte Studien Registerbasierung externe Validität Generalisierbarkeit PRECIS-2 Randomized Controlled Trials Evidence-Based Medicine Registries Clinical Trials Health Services Research Treatment Outcome Prävention und Gesundheitsförderung