CareLit Fachartikel

Die klinische Arzneimittelprüfung

Strehl, E.; Fuchs, J. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 1995 · Heft 7 · S. 280 bis 283

Dokument
34804
CareLit-ID
Jahr
1995
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhauspharmazie, Stuttgart
Autor:innen
Strehl, E.; Fuchs, J.
Ausgabe
Heft 7 / 1995
Jahrgang 16
Seiten
280 bis 283
Erschienen: 1995-07-01 00:00:00
ISSN
0173-7597
DOI

Zusammenfassung

Vor der behördlichen Zulassung durchläuft ein neues Arzneimittel eine präklinische Phase und während der klinischen Prüfung drei weitere Phasen. Für diese klinischen Phasen bedarf es des Votums einer Ethikkommmission. Die Prüfung am Patienten erfolgt durch spezielle Prüfärzte, die häufig durch Krankenhausapotheker unterstützt werden. Für die Prüfung gibt es Gesetze sowie national und international befolgte Leitlinien. Nach Abschluß der Prüfphase III wird im optimalen Fall die Zulassung erteilt, gefolgt von Phase IV, die dem weiteren Erkenntnisgewinn über das Präparat dient. Das sehr komplexe Gebiet der klinische…

Schlagworte

ENTWICKLUNG MEDIZIN MEDIZINISCHES FACHGEBIET PHARMAKOLOGIE ARZNEIMITTEL PRUEFSTELLE Krankenhauspharmazie Stuttgart