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Sozialmedizinische Bewertungen der zulassungsüberschreitenden Anwendung („Off-Label-Use“) von onkologischen Medikamenten: Grundlagen und Empfehlungen der Begutachtung am Beispiel…
Zimmer, B.; Heyll, A. · Das Gesundheitswesen · 2006 · Heft 7 · S. 1 bis 1
Dokument
349484
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund und Fragestellung: Die zulassungsüberschreitende Anwendung von Medikamenten („Off-Label-Use“) wird in der Onkologie vielfach genutzt. Anhand eines aktuellen Beispiels werden die Grundsätze in der sozialmedizinischen Bewertung zum „Off-Label-Use“ aufgezeigt. Sozialmedizinische Bewertungen: Die Beurteilung der Leistungspflicht der GKV zum „Off-Label-Use“ ist gebunden an SGB V, AMG und Rechtssprechung des BSG. Das BSG-Urteil vom 19.03.2002 fordert, dass in Einzelfällen mit lebensbedrohlicher/schwerwiegender Erkrankung, für die keine anderen Therapien verfügbar sind, wissenschaftliche Nutzenbelege zum „O…
Schlagworte
Off-Label-Use
Trastuzumab
Mammakarzinom
HER2/neu
sozialmedizinische Bewertung
GKV
Nutzen-Risiko-Analyse
klinische Studien
Drug Approval
Antineoplastic Agents
Breast Neoplasms
Treatment Outcome
Health Policy
Evidence-Based Medicine
Das Gesundheitswesen
