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Packungsbeilagen und Fachinformationen von Metformin auf dem Prüfstand

Rühle, L.; Seifert, R. · Deutsches Ärzteblatt · 2025 · Heft 9 · S. 1 bis 1

Dokument
353094
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Rühle, L.; Seifert, R.
Ausgabe
Heft 9 / 2025
Jahrgang 57
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Nach Paragraph 11 des Arzneimittelgesetzes dürfen Fertigarzneimittel, die nicht zur klinischen Prüfung bestimmt sind und nicht von der Zulassungspflicht freigestellt sind, nur mit einer Packungsbeilage in den Verkehr gebracht werden. Sie muss Informationen zum Arzneimittel in bestimmter Reihenfolge und in Übereinstimmung mit den Angaben nach Paragraph 11a enthalten. Paragraph 11a besagt, dass pharmazeutische Unternehmer auf Aufforderung verpflichtet sind, medizinischem Fachpersonal für Fertigarzneimittel, die der Pflicht zur Zulassung unterliegen oder davon freigestellt sind, jedoch für den Verkehr außerhalb der…

Schlagworte

Metformin Packungsbeilage Fachinformation Arzneimittelgesetz Patientenversorgung Generika Drug Labeling Pharmaceutical Preparations Patient Education Drug Approval Generic Drugs Deutsches Ärzteblatt