Randnotiz: Rechtsstreit um den Übergang
Maybaum, T. · Deutsches Ärzteblatt · 2023 · Heft 43 · S. 1761
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
AKTUELL Arzneimittelzulassung IQWiG setzt sich für bessere Studien ein Thorsten Maybaum Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) drängt auf eine hohe Qualität der Studien zur Marktzulassung neuer Wirkstoffe, die auch für die nachfolgenden Bewertungen der neuen Therapieoption aussagekräftig sind. Anlass ist ein Reflexionspapier der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Das Papier enthält dem IQWiG zufolge gute Ansätze, geht aber nicht weit genug. Die EMA-Autorengruppe diskutiert darin unter anderem einarmige Studien. Bei diesen erhalten alle Patienten den neuen Wirkstoff; es…