CareLit Fachartikel

Medizinprodukteverordnung: EU-Parlament verlängert die Fristen

lau · Deutsches Ärzteblatt · 2023 · Heft 8 · S. 1 bis 1

Dokument
357961
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
lau
Ausgabe
Heft 8 / 2023
Jahrgang 55
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI

Zusammenfassung

AKTUELL Medizinprodukteverordnung EU-Parlament verlängert die Fristen für Hüftimplantate wurde sie vom 26. Mai 2024 auf den 31. Dezember 2027 verlängert. Für Produkte mit mittlerem und niedrigem Risiko wie Spritzen oder chirurgischen Instrumenten gilt künftig der 31. Dezember 2028. Das Parlament folgte damit einem Vorschlag der Europäischen Kommission aus dem Januar. Außerdem beschloss das Parlament, die derzeit in der Medizinproduktesowie in der In-vitro-Diagnostika-Ein befürchteter Mangel, etwa bei menten, dürfte erst Medical Devices Regulation, MDR) einmal ausbleiben. sind verlängert worden. Das hat das EU-Pa…

Schlagworte

Medizinprodukteverordnung EU-Parlament Fristenverlängerung Zertifizierung Risiko Herzschrittmacher Hüftimplantate Benannte Stellen medizinische Versorgung Orphan Drugs Medical Devices Regulations Risk Assessment Heart Pacemakers Hip Prosthesis In Vitro Diagnostics