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Medizinprodukte: 2024 drohen Engpässe

Osterloh, F. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 22 · S. 1095

Dokument
362397
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Osterloh, F.
Ausgabe
Heft 22 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1095
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Seit Ende Mai ist die neue Medizinprodukte-Verordnung der EU in Deutschland gültig. Für die Patienten soll sie mehr Sicherheit bringen. Für die Unternehmen bringt sie mehr Bürokratie. Die Branche fürchtet Versorgungsengpässe durch einen Zertifizierungsstau.

Schlagworte

Medizinprodukte EU-Verordnung MDR Zertifizierung Engpass Medizintechnik Bürokratie klinische Daten Versorgungsengpass Qualitätsverbesserung Benannte Stellen Innovationsstau Medical Devices Regulations Quality Control Clinical Trials