Bewertung von Orphan Drugs durch den Gemeinsamen Bundesausschuss – Bilanz nach acht Jahren
Schulz, S.; Passon, A.M.; Perleth, M.; Kulig, M.; Paschke, N.; Matthias, K. · Deutsches Ärzteblatt · 2020 · Heft 50 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Fachtext behandelt die Bewertung von Orphan Drugs (OD) durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) in Deutschland nach acht Jahren. Schätzungen zufolge leiden vier Millionen Menschen in Deutschland an seltenen Erkrankungen, für die oft keine adäquate medikamentöse Behandlung verfügbar ist. Seit dem 1. Januar 2011 müssen neu zugelassene Arzneimittel eine Nutzenbewertung durch den G-BA durchlaufen, wobei für OD spezielle Regelungen gelten. Der Gesetzgeber hat festgelegt, dass der medizinische Zusatznutzen bei OD bereits durch die Zulassung nachgewiesen sein muss, wodurch die Kategorien