CareLit Fachartikel
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Hersteller müssen Daten erheben
Osterloh, F. · Deutsches Ärzteblatt · 2020 · Heft 48 · S. 1 bis 1
Dokument
363775
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft lobt Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Qualitätssicherung bei Gentherapien und zur weiteren Datenerhebung von bedingt zugelassenen Arzneimitteln nach dem Markteintritt. Letzteres war eine langjährige Forderung der Kommission.
Schlagworte
Arzneimittelkommission
Daten
Gentherapien
Qualitätssicherung
ATMP
CAR-T-Zell-Therapien
G-BA
Zolgensma
Orphan-Arzneimittel
Evidenz
Sicherheit
Wirksamkeit
Drug Approval
Gene Therapy
Quality Control
Orphan Drugs