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N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 2020 · Heft 45 · S. 2201

Dokument
363984
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 45 / 2020
Jahrgang 52
Seiten
2201
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Deutsches Ärzteblatt | Jg. 117 | Heft 45 | 6. November 2020 A 2201 A Hierzu sind aussagekräftige Unterlagen einzureichen. Diese umfassen Ausführungen in deutscher Sprache ● zur Bezeichnung und Beschreibung des Medizinprodukts, ● zur Beschreibung der Einbindung des Medizinprodukts in die Methode und ● zur Zweckbestimmung, für die das Medizinprodukt in Verkehr gebracht wurde. Es sind außerdem ● die medizinprodukterechtliche Konformitätserklärung bzw. das Konformitätszertifikat des

Schlagworte

Medizinprodukt Konformitätserklärung Gebrauchsanweisung G-BA Wirtschaftlichkeitsprüfung Heilmittel Medical Devices Conformity Assessment Guidelines Health Care Costs Health Policy Quality Assurance Health Care Deutsches Ärzteblatt