CareLit Fachartikel

Medizinprodukte-Verordnung: Es drohen Engpässe

Korzilius, H. · Deutsches Ärzteblatt · 2019 · Heft 42 · S. 1877

Dokument
366816
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Korzilius, H.
Ausgabe
Heft 42 / 2019
Jahrgang 51
Seiten
1877
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI

Zusammenfassung

Ab Mai 2020 gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union die EU-Medizinprodukte-Verordnung. Doch die Industrie bezweifelt, dass die Umsetzung des Regelwerks bis dahin gelingen kann, unter anderem weil es viel zu wenige Benannte Stellen für die Zertifizierung der Produkte gibt.

Schlagworte

Medizinprodukte Verordnung Zertifizierung Engpass Benannte Stellen Patientenversorgung MDR Fachpersonal Innovation Risikoklassen Implantate Versorgungslücken Medical Devices Regulations Patient Safety Certification