CareLit Fachartikel
Medizinprodukte-Verordnung: Es drohen Engpässe
Korzilius, H. · Deutsches Ärzteblatt · 2019 · Heft 42 · S. 1877
Dokument
366816
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ab Mai 2020 gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union die EU-Medizinprodukte-Verordnung. Doch die Industrie bezweifelt, dass die Umsetzung des Regelwerks bis dahin gelingen kann, unter anderem weil es viel zu wenige Benannte Stellen für die Zertifizierung der Produkte gibt.
Schlagworte
Medizinprodukte
Verordnung
Zertifizierung
Engpass
Benannte Stellen
Patientenversorgung
MDR
Fachpersonal
Innovation
Risikoklassen
Implantate
Versorgungslücken
Medical Devices
Regulations
Patient Safety
Certification