CareLit Fachartikel
Recht: Wenn Kliniken eigenständig forschen wollen
Neelmeier, E. · Deutsches Ärzteblatt · 2019 · Heft 38 · S. 1 bis 1
Dokument
367124
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
RECHT Wenn Kliniken eigenständig forschen wollen E igeninitiierte Forschungsvorhaben werden Investigator Initiated Trials (IIT) genannt. Entgegen des allgemeinen Sprachgebrauchs ist der sogenannte Sponsor nicht nur der Finanzierer, sondern er trägt die Gesamtverantwortung für die klinische Prüfung. In eigeninitiierten Forschungsvorhaben sind also die Wissenschaftler die Sponsoren und damit die rechtlich Verantwortlichen. Dabei ist es möglich, einzelne Aufgaben zu delegieren. Der Vorteil
Schlagworte
eigeninitiierte Forschung
Investigator Initiated Trials
klinische Prüfung
Sponsor
Ethikkommission
Arzneimittelgesetz
Medizinproduktegesetz
Genehmigung
Teamboarding
Clinical Trials as Topic
Ethics
Medical
Research Design
Drug Approval
Medical Devices
Biomedical Research