CareLit Fachartikel

Medizinprodukte: Risikoklasse für Apps steigt

Gießelmann, K. · Deutsches Ärzteblatt · 2018 · Heft 12 · S. 1 bis 1

Dokument
371132
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Gießelmann, K.
Ausgabe
Heft 12 / 2018
Jahrgang 50
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Ab 2020 werden mehr Apps als Medizinprodukte gelten. Mit Inkrafttreten der EU-Medizinprodukte-Verordnung weitet sich nicht nur die Definition aus, auch die Risikoklasse steigt. Einige Apps und Software werden dann der gleichen Risikoklasse wie künstliche Herzklappen angehören.

Schlagworte

Medizinprodukte Risikoklasse Apps CE-Kennzeichnung MDR BfArM Zertifizierung Cybersecurity klinische Daten Gesundheits-Apps Tinnitus-Therapie Rückenschmerztherapie Medical Devices Risk Assessment Mobile Applications Clinical Trials