Zentrales Problem Equipoise
Tsamaloukas, A.G. · Deutsches Ärzteblatt · 2018 · Heft 7 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Fachtext behandelt das zentrale Problem der Equipoise in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die als Goldstandard der klinischen Forschung gelten. Die Autoren betonen, dass die Einverständniserklärung und die Zustimmung zur Randomisierung grundlegende ethische Voraussetzungen für die Durchführung der meisten RCTs darstellen. In diesem Kontext werden auch alternative Studienansätze erwähnt, die auf die Einverständniserklärung verzichten, wie die „low-risk“ pragmatischen RCTs und die „Prompted Optional Randomization Trials“ (PORT). Diese Ansätze bieten Möglichkeiten, ethische