CareLit Fachartikel
Medizinprodukte: EU-Verordnung rückt näher
Korzilius, H. · Deutsches Ärzteblatt · 2015 · Heft 29 · S. 1275
Dokument
378307
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der EU-Ministerrat hat sich auf eine Position für eine Medizinprodukte-Verordnung geeinigt. Sie macht den Weg frei für Verhandlungen mit dem EU-Parlament über das endgültige Regelwerk, das für mehr Patientensicherheit sorgen soll.
Schlagworte
Medizinprodukte
EU-Verordnung
Patientensicherheit
Brustimplantate
PIP-Skandal
Konformitätsbewertung
Risikobewertung
CE-Kennzeichnung
klinische Prüfungen
Marktüberwachung
Transparenz
Zertifizierung
Medical Devices
European Union
Patient Safety
Breast Implants