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Manipulierte Bioäquivalenzstudien: Weniger als die Hälfte der Zulassungen ruhen

Grunert, D. · Deutsches Ärzteblatt · 2015 · Heft 3 · S. 63

Dokument
379718
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Grunert, D.
Ausgabe
Heft 3 / 2015
Jahrgang 47
Seiten
63
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Deutsches Ärzteblatt | Jg. 112 | Heft 3 | 16. Januar 2015 A 63 Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Dezember bei 80 Arzneimitteln aufgrund mangelhafter klinischer Studien ein Ruhen der Zulassung angeordnet hat, ist die Liste der betroffenen Medikamente auf weniger als die Hälfte geschrumpft. Nur noch 32 der Präparate sind derzeit aus dem Verkehr gezogen. Bei 21 Arzneimitteln wurde von den Herstellern Einspruch gegen die Ruhensanordnung eingelegt.

Schlagworte

Bioäquivalenzstudien Zulassungen Arzneimittel Ruhen Plagiate Gesundheitsschutz klinische Studien Arzneimittelverordnung Drug Approval Drug Evaluation Clinical Trials as Topic Pharmaceutical Preparations Ethics Research Fraud Deutsches Ärzteblatt