CareLit Fachartikel

Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft – „Aus der UAW-Datenbank“: Bei Nebenwirkungsmeldungen zu biologischen Arzneimitteln sollte auch die Handelsbezeichnung und die Cha…

N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 2014 · Heft 46 · S. 2033

Dokument
380172
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 46 / 2014
Jahrgang 46
Seiten
2033
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

A 2032 Deutsches Ärzteblatt | Jg. 111 | Heft 46 | 14. November 2014 Zusammenfassung Biologische Arzneimittel enthalten Wirkstoffe, die mit Hilfe lebender Zellen oder Organismen hergestellt werden. Die Wirkstoffmoleküle sind größer und komplexer als die nicht biologischer Arzneimittel. Die Komplexität und Herstellungsweise kann bei biologischen Arzneimitteln zu einer Variabilität in Molekülen desselben Wirkstoffs führen. Dies gilt sowohl für unterschiedliche Arzneimittelchargen eines

Schlagworte

biologische Arzneimittel Biosimilars Pharmakovigilanz Nebenwirkungen Handelsbezeichnung Chargennummer Wirkstoffbezeichnung Glykosylierung monoklonale Antikörper Immunogenität Biological Products Biosimilar Pharmaceuticals Pharmacovigilance Adverse Drug Reaction Reporting Systems Antibodies Monoclonal