CareLit Fachartikel
Medizinprodukte und in-vitro-diagnostika: Schärfere Regeln gegen Betrug
Spielberg, P. · Deutsches Ärzteblatt · 2013 · Heft 44 · S. 1 bis 1
Dokument
382919
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Europäische Parlament hat strengere Regeln für die Markteinführung und Kontrolle von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika verabschiedet. Eine zentrale Zulassung wie für Arzneimittel wird es jedoch nicht geben.
Schlagworte
Medizinprodukte
In-vitro-Diagnostika
Betrug
Zulassung
Hochrisikoprodukte
Patienten
Sicherheit
Rückverfolgbarkeit
Wiederaufbereitung
EU-Gesetzgebung
Implantatausweis
Gentests
Medical Devices
In Vitro Diagnostics
Fraud
Risk Assessment