CareLit Fachartikel
Medizinprodukte: EU will strengere Kontrollen
Hibbeler, B. · Deutsches Ärzteblatt · 2013 · Heft 40 · S. 1825
Dokument
383180
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Deutsches Ärzteblatt | Jg. 110 | Heft 40 | 4. Oktober 2013 A 1825 F ieberthermometer, Ultraschallgeräte und Herzschrittmacher – all das sind Medizinprodukte. Für diese heterogene Produktgruppe gibt es erstaunlich wenige Vorgaben in einem ansonsten fast überregulierten Gesundheitswesen. Eine staatliche Zulassung wie zum Beispiel bei Arzneimitteln ist nicht erforderlich. Medizinprodukte benötigen lediglich ein CE-Zeichen, um auf den Markt zu kommen. Zuständig für die Überprüfung sind die
Schlagworte
Medizinprodukte
EU
Kontrollen
CE-Zeichen
Zulassung
Gesundheit
Sicherheit
Qualitätsinitiative
Endoprothetik
Implantate
TÜV
Skandal
Medical Devices
European Union
Quality Control
Safety