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Neue Medizinprodukte-Verordnung: Härtere Gangart gefordert

Spielberg, P. · Deutsches Ärzteblatt · 2013 · Heft 26 · S. 1303

Dokument
383822
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Spielberg, P.
Ausgabe
Heft 26 / 2013
Jahrgang 45
Seiten
1303
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI

Zusammenfassung

In Brüssel steht eine Reform der Gesetzgebung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika an. Die EU-Kommission, das Europäische Parlament und der Ministerrat ringen noch um die Details der neuen Regelungen.

Schlagworte

Medizinprodukte Verordnung Marktzugang Sicherheit Zulassung Hochrisikoprodukte Marktüberwachung klinische Prüfungen Transparenz Wiederaufbereitung Medical Devices Regulations Risk Assessment Product Safety Clinical Trials Quality Control