CareLit Fachartikel
Neue Medizinprodukte-Verordnung: Härtere Gangart gefordert
Spielberg, P. · Deutsches Ärzteblatt · 2013 · Heft 26 · S. 1303
Dokument
383822
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In Brüssel steht eine Reform der Gesetzgebung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika an. Die EU-Kommission, das Europäische Parlament und der Ministerrat ringen noch um die Details der neuen Regelungen.
Schlagworte
Medizinprodukte
Verordnung
Marktzugang
Sicherheit
Zulassung
Hochrisikoprodukte
Marktüberwachung
klinische Prüfungen
Transparenz
Wiederaufbereitung
Medical Devices
Regulations
Risk Assessment
Product Safety
Clinical Trials
Quality Control