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EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen: Gut gedacht, schlecht gemacht

Korzilius, H. · Deutsches Ärzteblatt · 2013 · Heft 9 · S. 353

Dokument
384856
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Korzilius, H.
Ausgabe
Heft 9 / 2013
Jahrgang 45
Seiten
353
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Deutsches Ärzteblatt | Jg. 110 | Heft 9 | 1. März 2013 A 353 D ie Europäische Kommission will die Regelungen zu klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln vereinfachen. Dazu hat sie bereits im Juli 2012 einen Verordnungsentwurf vorgelegt, der jetzt erneut in die Kritik geraten ist. Zusammen mit dem Europapolitiker Peter Liese (CDU) hat der Präsident der Bundesärztekammer (BÄK), Prof. Dr. med. Frank Ulrich Mont gomery, davor gewarnt, ethische Schutzstandards für Patienten aufzuweichen.

Schlagworte

klinische Prüfungen EU-Verordnung Patientenschutz Ethikkommission Arzneimittelstudien Bürokratieabbau Schutzstandards Forschung Probanden Onkologie Kosten Genehmigungsverfahren Clinical Trials Ethics Committees Drug Approval Patient Safety