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Klinische Studien zum Nachweis von Äquivalenz oder Nichtunterlegenheit

Wellek, S.; Blettner, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2012 · Heft 41 · S. 1 bis 1

Dokument
386108
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Wellek, S.; Blettner, M.
Ausgabe
Heft 41 / 2012
Jahrgang 44
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI

Zusammenfassung

Hintergrund: Klinische Studien, die darauf abzielen, nachzuweisen, dass es zwischen zwei Behandlungsverfahren keine relevanten Unterschiede gibt, werden in zunehmender Anzahl durchgeführt. Für den praktizierenden Arzt vergeht kaum ein Tag, an dem er nicht zumindest indirekt von den Ergebnissen sogenannter Bio-Äquivalenzstudien Gebrauch macht. Ebenso wichtig sind aktiv kontrollierte klinische Studien, in denen die Wirksamkeit einer neuartigen Therapie durch den Nachweis der Nichtunterlegenheit gegenüber einer Standardtherapie belegt wird. Methoden: Darstellung der Grundprinzipien und der statistischen Verfahren u…

Schlagworte

klinische Studien Äquivalenz Nichtunterlegenheit Bio-Äquivalenzstudien Wirksamkeit statistische Verfahren Konfidenzgrenzen Patientenzahlen Clinical Trials Equivalence Testing Noninferiority Trials Bioequivalence Statistical Methods Treatment Outcome Deutsches Ärzteblatt