Klinische Studien zum Nachweis von Äquivalenz oder Nichtunterlegenheit
Wellek, S.; Blettner, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2012 · Heft 41 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Klinische Studien, die darauf abzielen, nachzuweisen, dass es zwischen zwei Behandlungsverfahren keine relevanten Unterschiede gibt, werden in zunehmender Anzahl durchgeführt. Für den praktizierenden Arzt vergeht kaum ein Tag, an dem er nicht zumindest indirekt von den Ergebnissen sogenannter Bio-Äquivalenzstudien Gebrauch macht. Ebenso wichtig sind aktiv kontrollierte klinische Studien, in denen die Wirksamkeit einer neuartigen Therapie durch den Nachweis der Nichtunterlegenheit gegenüber einer Standardtherapie belegt wird. Methoden: Darstellung der Grundprinzipien und der statistischen Verfahren u…