CareLit Fachartikel
Medizinprodukte: Kein Systemwechsel in Sicht
Hibbeler, B.; Krüger-Brand, H.E. · Deutsches Ärzteblatt · 2012 · Heft 14 · S. 691 bis 693
Dokument
387444
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Zulassungssystem für Medizinprodukte hat sich bewährt – so zumindest die überwiegende Einschätzung beim 5. Ärzteblatt-Wortwechsel. Notwendig sind aber strengere Kontrollen und unabhängige Studien.
Schlagworte
Medizinprodukte
Zulassung
Sicherheit
CE-Kennzeichnung
Qualitätsunterschiede
Reform
Risikoklassen
Überwachung
Vertrauenskrise
Hersteller
klinische Prüfung
Markt
Medical Devices
Device Approval
Risk Assessment
Quality Control