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Randomisierte kontrollierte Studien

Kabisch, M.; Ruckes, C.; Seibert-Grafe, M.; Blettner, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2011 · Heft 39 · S. 1 bis 1

Dokument
389099
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Kabisch, M.; Ruckes, C.; Seibert-Grafe, M.; Blettner, M.
Ausgabe
Heft 39 / 2011
Jahrgang 43
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Hintergrund: Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind der Goldstandard in der klinischen Forschung für den Beleg von Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Therapie. RCTs dienen der Untersuchung von patientenrelevanten Forschungsfragestellungen, und in der Arzneimittelentwicklung sind sie die Grundlage für die Zulassungsentscheidungen der Behörden. Methoden: Anhand von Literatur und einem Fallbeispiel wird eine Einführung in die Methodik randomisierter kontrollierter Studien und deren Qualitätsanforderungen gegeben, damit Publikationen zu RCTs besser verstanden und bewertet werden können. Die Ausführungen…

Schlagworte

randomisierte kontrollierte Studien klinische Forschung Wirksamkeit Sicherheit Arzneimittelentwicklung Qualitätsanforderungen Studiendesign systematische Fehler ethische Anforderungen Randomized Controlled Trials Clinical Trials as Topic Research Design Drug Approval Quality Control Ethics Research