CareLit Fachartikel
Medizinprodukte: Garant der Sicherheit
Beeres, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2009 · Heft 39 · S. 1 bis 1
Dokument
395461
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
MEDIZINPRODUKTE Dem europäischen Markt fehlt es an Transparenz (DÄ 33/2009: „Zertifizierung von Medizinprodukten: Gefähr liche Lücken im System“ von Petra Spielberg). Garant der Sicherheit Die Autorin schreibt über die Zertifizierung von Medizinprodukten im Zusammenhang mit einem BVMedZitat über die CE-Kennzeichnung: „Das Prüfsiegel ist jedoch kein Garant für die Produktsicherheit und die gleichwertige Qualität vergleichbarer Technologien. “ Wir möchten dazu klarstellen, dass der BVMed
Schlagworte
Medizinprodukte
CE-Kennzeichnung
Produktsicherheit
Risikoanalyse
Leistungsfähigkeit
Qualitätsmanagement
Markttransparenz
Zertifizierung
Medical Devices
Product Safety
Risk Assessment
Quality Control
Clinical Trials
Regulatory Compliance
Deutsches Ärzteblatt