CareLit Fachartikel
Cave Medizinprodukterecht: Regeln für den Umgang mit Medizinprodukten
Dräger, J.L. · Deutsches Ärzteblatt · 2007 · Heft 15 · S. 1 bis 1
Dokument
403507
CareLit-ID
Jahr
2007
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
A 1000 Deutsches Ärzteblatt⏐Jg. 104⏐Heft 15⏐13. April 2007 THEMEN DER ZEIT § Im Rahmen einer europäischen Gesetzgebung haben sich seit 1990 als Grundlage nationalstaatlicher rechtlicher Regelungen drei wichtige europäische Direktiven etabliert. So gilt für aktive implantierbare medizinische Geräte die AIMDD, die als 90/385/EWG (1) bezeichnet wird. Für die eigentlichen Medizinprodukte folgte die MDD (Medical Device Directive) unter der Bezeichnung 93/42/EWG (2) und zuletzt für den Bereich der
Schlagworte
Medizinprodukterecht
Medizinprodukte
MPG
Zweckbestimmung
Patientenrechte
Sicherheit
Wirksamkeit
Verantwortung
Hersteller
Anwender
Normen
Richtlinien
Medical Devices
Medical Device Regulation
Patient Safety
Risk Management