CareLit Fachartikel
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie/AMR in Anlage 9: Off label use - Vom 21. November 2006
N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 2007 · Heft 15 · S. 1 bis 1
Dokument
403558
CareLit-ID
Jahr
2007
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
A 1046 Deutsches Ärzteblatt⏐Jg. 104⏐Heft 15⏐13. April 2007 BEKANNTGABEN DER HERA USGEBER Die in Studien zur Toxizität beobachteten erhöhten Inzidenzen von Osteosarkomen bei Ratten sind im Hinblick auf die klinische Relevanz unklar. Die Firma Lilly hat deshalb auf Anordnung der Zulassungsbehörden zur weiteren Bewertung des kanzerogenen Potenzials Langzeitbeobachtungen zugesagt. Bisher wurde ein Fall eines Osteosarkoms unter der Behandlung beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Schlagworte
Off-label use
Arzneimittel-Richtlinie
Carboplatin
Bronchialkarzinom
Toxizität
Patientenrisiko
Nebenwirkungen
Kombinationstherapie
Zulassungsbehörden
Langzeitbeobachtungen
Drug Approval
Drug Labeling
Neoplasms
Antineoplastic Agents
Deutsches Ärzteblatt