CareLit Fachartikel

Medizinische Ethikkommissionen: Schutz von Patienten und Probanden

Klinkhammer, G. · Deutsches Ärzteblatt · 2005 · Heft 48 · S. 1 bis 1

Dokument
408205
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Klinkhammer, G.
Ausgabe
Heft 48 / 2005
Jahrgang 37
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

D ass der Patientenschutz verbessert werden muss, ist unumstritten. Deutschland verfügt über ein effektives System der Pharmakovigilanz, das Nutzen und Risiken von Arzneimitteln nach ihrem Markteintritt fortlaufend bewertet. So müssen seit In-Kraft-Treten der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Jahr 2004 Verdachtsfälle einer unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkung (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSAR) innerhalb von 15 Tagen (sieben Tage bei Todesfolge) durch den

Schlagworte

Patientenschutz Pharmakovigilanz Arzneimittelgesetz SUSAR Ethikkommission Probandenversicherung medizinische Forschung europäisches Thema Patient Safety Drug Monitoring Adverse Drug Reaction Reporting Systems Ethics Committees Clinical Trials Research Subjects Deutsches Ärzteblatt