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Multicenterstudien: Einheitliche Anträge

Klinkhammer, G. · Deutsches Ärzteblatt · 2005 · Heft 25 · S. 1 bis 1

Dokument
409770
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Klinkhammer, G.
Ausgabe
Heft 25 / 2005
Jahrgang 37
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

S eit August 2004 sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mehr als 650 Anträge auf klinische Prüfungen eingegangen. Das sagte der Leiter der Organisationseinheit Klinische Prüfungen/Good Clinical Practice des BfArM, Priv. -Doz. Dr. med. Thomas Sudhop, auf der Sommertagung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen am 3. Juni in Berlin. Zurzeit gingen 20 bis 30 Anträge pro Woche nach § 42 Arzneimittelgesetz (AMG) ein. Eine klinische Prüfung eines Arzneimittels

Schlagworte

Multicenterstudien klinische Prüfungen Ethikkommissionen Arzneimittelgesetz Antragsformulare Musterpapiere Clinical Trials Ethics Committees Drug Approval Research Design Medical Ethics Clinical Research Deutsches Ärzteblatt