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12. Novelle zum Arzneimittelgesetz: Mehr oder weniger Ethik?

Korzilius, H. · Deutsches Ärzteblatt · 2004 · Heft 6 · S. 1 bis 1

Dokument
415415
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Korzilius, H.
Ausgabe
Heft 6 / 2004
Jahrgang 36
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

N och wird um Einzelheiten gerungen. Doch bis Mai dieses Jahres muss die 12. Novelle zum Arzneimittelgesetz (AMG) unter Dach und Fach sein, denn sie dient im Wesentlichen der Umsetzung europäischen Rechts. Implementiert werden müssen insbesondere die Regelungen zur Pharmakovigilanz bei Humanund Tierarzneimitteln sowie die Richtlinie über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln. Im Rahmen einer Anhörung vor dem

Schlagworte

Arzneimittelgesetz Ethikkommissionen klinische Prüfungen Pharmakovigilanz Probandenschutz Multicenterstudien Gesundheitsreform Arzneimittelindustrie Patientenwohl EU-Richtlinie Forschung Gesetzgebung Drug Approval Ethics Medical Clinical Trials as Topic