CareLit Fachartikel

Arzneimittel: Mehr Sicherheit für Kinder

Richter-Kuhlmann, E. · Deutsches Ärzteblatt · 2003 · Heft 43 · S. 1 bis 1

Dokument
416504
CareLit-ID
Jahr
2003
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Richter-Kuhlmann, E.
Ausgabe
Heft 43 / 2003
Jahrgang 35
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

D ie Sicherheit von Arzneimitteln für Kinder soll sich verbessern. Das sieht das Zwölfte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG) vor, dessen Entwurf am 15. Oktober das Kabinett passierte. Es ändert die Regelungen zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln und setzt damit europäisches Recht um. Künftig ist die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen auch dann gestattet, wenn nur ein Gruppennutzen vorliegt. Bei Kindern können dann zusätzlich Laborwerte bestimmt

Schlagworte

Arzneimittel Sicherheit Kinder klinische Prüfung Forschung Gruppennutzen Arzneimittelgesetz Arzneimittelfälschungen Genehmigungsverfahren unerwünschte Arzneimittelwirkungen Child Drug Approval Drug Safety Drug Evaluation Clinical Trials Drug Regulation