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Labormedizin: Regelungen für die Erprobung von labordiagnostischen Systemen

Meyer-Lüerßen, D.; Thomas, L. · Deutsches Ärzteblatt · 2002 · Heft 49 · S. 1 bis 1

Dokument
419941
CareLit-ID
Jahr
2002
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Meyer-Lüerßen, D.; Thomas, L.
Ausgabe
Heft 49 / 2002
Jahrgang 34
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

T H E M E N D E R Z E I T A 3312 Deutsches ÄrzteblattJg. 99Heft 496. Dezember 2002 D ie neuen Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG) regeln unter den Prämissen Schutz des Patienten und seines Persönlichkeitsrechts die ärztliche Erprobung von Diagnostika. Wird sie mit Restproben durchgeführt, ist sicherzustellen, dass die Probe anonymisiert wird, also eine Rückverfolgbarkeit zum Patienten nicht möglich ist. Die Einwilligung des Patienten und die Anzeigepflicht an die zuständige

Schlagworte

Labormedizin Medizinproduktegesetz In-vitro-Diagnostika diagnostische Erprobung Leistungsbewertung Patientenrechte Einwilligung Probenmaterial Anzeigepflicht medizinische Qualifikation Medical Laboratory Science In Vitro Diagnostic Tests Patient Rights Consent Medical Devices Regulations