CareLit Fachartikel
Medizinproduktegesetz: Qualitätssicherung im Labor verbessert
Brüggemann, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2002 · Heft 5 · S. 1 bis 1
Dokument
423383
CareLit-ID
Jahr
2002
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
A ls das Europäische Parlament und der Rat am 27. Oktober 1998 die Richtlinie 98/79/EG über Invitro-Diagnostika verabschiedeten, bedeutete dies, dass auch das deutsche Medizinproduktegesetz umfassend geändert werden musste. Seinen Abschluss findet dieser Prozess mit dem Zweiten Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes, das am 1. Januar in Kraft trat und die europäische Richtlinie in nationales Recht umsetzt. Bereits seit dem 7. Juli 2000 können In-vitro-Diagnostika nach den
Schlagworte
Medizinproduktegesetz
Qualitätssicherung
In-vitro-Diagnostika
CE-Kennzeichnung
Bundesärztekammer
Kontrollmaterialien
Ringversuch
Laborrichtlinien
Analysesystem
Referenzmessungen
Medical Devices
Quality Control
In Vitro Diagnostics
Reference Standards
Laboratory Techniques
Clinical Laboratory Services