Gute klinische Praxis für die klinische Prüfung Die Rolle des Industrieapothekers
Möller, H.; Irsch, E.-M. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 1997 · Heft 8 · S. 369 bis 373
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen kommt dem Industrieapotheker eine wesentliche Aufgabe zu, die sich auf die Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten und Vergleichspräparaten unter Berücksichtigung der internationalen GMP- Richtlinien bezieht. Darüber hinaus sind sämtliche regulatorischen Anforderungen einzuhalten, die als internationaler Stand von Wissenschaft und Technik in der Entwicklung von Arzneimitteln gelten. Hierzu zählen sehr wesentlich die Richtlinien der International Conference on Harmonization, die eine Vereinheitlichung des Qualitätsstandards auf internationale…