CareLit Fachartikel

Gute klinische Praxis für die klinische Prüfung Die Rolle des Industrieapothekers

Möller, H.; Irsch, E.-M. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 1997 · Heft 8 · S. 369 bis 373

Dokument
42498
CareLit-ID
Jahr
1997
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhauspharmazie, Stuttgart
Autor:innen
Möller, H.; Irsch, E.-M.
Ausgabe
Heft 8 / 1997
Jahrgang 18
Seiten
369 bis 373
Erschienen: 1997-08-01 00:00:00
ISSN
0173-7597
DOI

Zusammenfassung

Bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen kommt dem Industrieapotheker eine wesentliche Aufgabe zu, die sich auf die Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten und Vergleichspräparaten unter Berücksichtigung der internationalen GMP- Richtlinien bezieht. Darüber hinaus sind sämtliche regulatorischen Anforderungen einzuhalten, die als internationaler Stand von Wissenschaft und Technik in der Entwicklung von Arzneimitteln gelten. Hierzu zählen sehr wesentlich die Richtlinien der International Conference on Harmonization, die eine Vereinheitlichung des Qualitätsstandards auf internationale…

Schlagworte

APOTHEKER STUDIE KLINISCHE DOKUMENTATION Krankenhauspharmazie Stuttgart