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Insulin-Analoga: Arzneimittelbehörde räumt Unsicherheiten ein

Koch, K. · Deutsches Ärzteblatt · 2001 · Heft 7 · S. 1 bis 1

Dokument
427174
CareLit-ID
Jahr
2001
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Koch, K.
Ausgabe
Heft 7 / 2001
Jahrgang 33
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

D ie Europäische Arzneimittelbehörde EMEA räumt fundamentale Unsicherheiten in der Beurteilung der Insulin-Analoga ein. Bereits im April letzten Jahres hatte sie angekündigt, „bis Ende des Jahres“ eine Liste mit „Fragen“ zu erstellen, die Pharmafirmen bei der Zulassung von neuartigen Insulinen beantworten sollen. Bei einigen der gentechnisch veränderten Hormone gebe es „Bedarf“, so räumte die Behörde ein, für „ein allgemeines Verständnis, wie das kanzerogene Potenzial (. .. ) bestimmt werden

Schlagworte

Insulin-Analoga EMEA Zulassung Reproduktionstoxizität Diabetes Langzeitstudien Nutzen-Risiko-Bilanz Humaninsulin Therapie Blutzuckerkontrolle Nebenwirkungen Tumorwachstum Insulin Insulin Analogues Diabetes Mellitus Drug Approval