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Klinische Prüfungen in Europa: Verfahren werden harmonisiert

Liese, P. · Deutsches Ärzteblatt · 2000 · Heft 49 · S. 1 bis 1

Dokument
427830
CareLit-ID
Jahr
2000
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Liese, P.
Ausgabe
Heft 49 / 2000
Jahrgang 32
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

K linische Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen sind eine wichtige Voraussetzung für den therapeutischen Fortschritt. Daher ist die bisherige Situation in der EU unbefriedigend. Die administrativen Vorgaben, Fristen und Verfahren sind in den Mitgliedstaaten sehr unterschiedlich. Das behindert vor allem die Durchführung von multizentrischen Prüfungen in verschiedenen EU-Staaten. Dies führt zu einer erheblichen Mehrbelastung für die Industrie und zu unverantwortlichen Verzögerungen bei der

Schlagworte

klinische Prüfungen Arzneimittel EU Ethikkommission Patientenvertreter Harmonisierung Genehmigung Nichteinwilligungsfähige Kinder Forschung Transparenz Richtlinien Clinical Trials Drug Approval Ethics Committees Patient Advocacy