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Arzneimittelsicherheit: Auch Kinder in klinische Studien einbeziehen

Leinmüller, R. · Deutsches Ärzteblatt · 1999 · Heft 18 · S. 1 bis 1

Dokument
433624
CareLit-ID
Jahr
1999
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Leinmüller, R.
Ausgabe
Heft 18 / 1999
Jahrgang 31
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

ie amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde „Food and Drug Administration“ (FDA) hat Ende letzten Jahres eine Regelung in Kraft gesetzt, die die Verordnung von Arzneimitteln an Kinder sicherer machen soll. Den Herstellerfirmen wird darin „dringend empfohlen“, neu angemeldete Medikamente für Erwachsene, die auch bei Kindern therapeutisch hilfreich sind, bereits vor oder unmittelbar nach der Zulassung bei Kindern klinisch zu prüfen – zur Motivation wird ein verlängerter Patentschutz angeboten.

Schlagworte

Arzneimittelsicherheit klinische Studien Kinder Dosierung Nebenwirkungen therapeutischer Nutzen FDA CPMC Ethikkommissionen Arzneimittelzulassung Drug Safety Clinical Trials as Topic Child Dosage Forms Adverse Effects Therapeutic Use