CareLit Fachartikel
Phytopharmaka: Aufklärung tut not
Oelze, F.; Loew, D. · Deutsches Ärzteblatt · 1999 · Heft 8 · S. 1 bis 1
Dokument
434437
CareLit-ID
Jahr
1999
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
m 1. Januar 1978 trat in Deutschland das 2. Arzneimittelgesetz (AMG) in Kraft, mit dem EG-Richtlinien in nationales Recht umgesetzt wurden. Demnach sind die nationalen Zulassungsbehörden verpflichtet, Arzneimittel, bevor sie auf den Markt kommen, auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit zu prüfen. Der Pharma-Unternehmer ist verpflichtet, der Zulassungsbehörde entsprechende Gutachten und Dokumentationen einzureichen. Für Arzneimittel, die neu zugelassen werden sollten, galt diese Regelung
Schlagworte
Phytopharmaka
Arzneimittelgesetz
Zulassung
Wirksamkeit
Unbedenklichkeit
traditionelle Arzneimittel
rationale Arzneimittel
Qualität
Kommission E
BfArM
Phytotherapy
Drug Approval
Drug Quality
Drug Efficacy
Herbal Medicine
Traditional Medicine