CareLit Fachartikel
Medizinproduktegesetz und Betreiberverordnung: Welche Änderungen für die Ärzte wichtig sind
Haindl, H. · Deutsches Ärzteblatt · 1998 · Heft 48 · S. 1 bis 1
Dokument
435248
CareLit-ID
Jahr
1998
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
ls Medizinprodukte werden nicht nur medizinische Geräte, Verbandmaterialien oder orthopädische Hilfsmittel bezeichnet, sondern auch viele Dinge, von denen man es nicht sofort erwarten würde – beispielsweise steriles Wasser für die Atemluftbefeuchtung und Desinfektionsmittel für Medizinprodukte. Bis 1995 war der Markt für Medizinprodukte in Deutschland noch relativ unreguliert. Mit dem seither geltenden Medizinproduktegesetz (MPG) wurde das Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach
Schlagworte
Medizinprodukte
Betreiberverordnung
CE-Zeichen
Konformitätsbewertung
Risikoklassen
Qualitätsmanagement
Meldepflicht
Instandhaltung
Resterilisation
Homecare
Medizinproduktebuch
Medical Devices
Regulations
Quality Control
Risk Assessment
Safety Management