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DÄ · Deutsches Ärzteblatt · 1998 · Heft 48 · S. 1 bis 1

Dokument
435250
CareLit-ID
Jahr
1998
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
DÄ
Ausgabe
Heft 48 / 1998
Jahrgang 30
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

stens aber alle zwei Jahre, durchführen zu lassen. Auch für die Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen gelten Mindestanforderungen an die Qualifikation und die Ausstattung der ausführenden Personen. Medizinproduktebuch: Für diese Produkte muß, wie bisher, ein Medizinproduktebuch geführt werden. Dieses darf auf beliebigen Datenträgern geführt werden, muß aber ebenso wie die Gebrauchsanweisungen am Betriebsort verfügbar sein. Es erfordert jetzt die Verschlüsselung der

Schlagworte

Medizinprodukte Medizinproduktebuch UMDMS-Nomenklatur Bestandsverzeichnis aktive Implantate Konformitätsbewertung Sonderanfertigungen meßtechnische Kontrollen klinische Prüfung Medizinproduktegesetz Medical Devices Medical Device Regulation Device Approval Patient Safety Quality Control Clinical Trials