CareLit Fachartikel

Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen: Beschluß zum Thema „Wechsel des Studiendesigns“*

N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 1998 · Heft 21 · S. 1 bis 1

Dokument
437178
CareLit-ID
Jahr
1998
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 21 / 1998
Jahrgang 30
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Die Sponsoren werden aufgefordert, vor einem geplanten Wechsel des Studiendesigns eine Zwischenauswertung durchzuführen, die Daten der EthikKommission vorzulegen und den Patienten anläßlich der Aufklärung über die Studienfortsetzung im geänderten Design über die wesentlichen Ergebnisse der Zwischenauswertung zu informieren. Begründung: Die Ethik-Kommissionen beobachten eine zunehmende Tendenz der Sponsoren, kontrollierte Studien vor einer Auswertung in unkontrollierte Studien umzuwandeln

Schlagworte

Ethik-Kommission Studiendesign Zwischenauswertung kontrollierte Studie unkontrollierte Studie Patientenaufklärung Ethics Committees Clinical Trials as Topic Patient Education Research Design Data Monitoring Committees Informed Consent Deutsches Ärzteblatt