CareLit Fachartikel
Beurteilung klinischer Therapiestudien: Mindeststandards für den Arbeitsalltag
Köbberling, J.; Gawlik, C.S.; Abholz, H.; Burkhard, B.B.; Gaus, W.; Sehrt-Ricken, U.M. · Deutsches Ärzteblatt · 1998 · Heft 19 · S. 1 bis 1
Dokument
437309
CareLit-ID
Jahr
1998
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
n die Erprobung medizinischer Methoden am Menschen müssen angesichts sich rasant entwickelnder medizinischer Möglichkeiten besondere Anforderungen gestellt werden. Zum Schutze der Patienten dürfen nur Methoden angewendet werden, deren Wirksamkeit in Studien zweifelsfrei belegt wurde und deren Risiken hinreichend zuverlässig beurteilbar sind. Die Studienqualität muß ethischen Grundsätzen und den darauf basierenden wissenschaftlichen Standards genügen. Es ist zu erwarten, daß künftig
Schlagworte
klinische Studien
Therapiestudien
Wirksamkeit
Patienten
ethische Standards
Studienqualität
Mindeststandards
Arzneimittelzulassung
gute klinische Praxis
Risiko-Nutzen-Abwägung
unerwünschte Wirkungen
Studienphasen
Clinical Trials as Topic
Research Design
Ethics
Medical