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Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Leiter der Klinischen Prüfung - eine überflüssige Einrichtung?

Gugler, R. · Deutsches Ärzteblatt · 1997 · Heft 41 · S. 1 bis 1

Dokument
439584
CareLit-ID
Jahr
1997
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Gugler, R.
Ausgabe
Heft 41 / 1997
Jahrgang 29
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Das Arzneimittelgesetz (AMG), das unter anderem die klinische Prüfung von Arzneimitteln regelt, erfuhr seit 1976 vier zum Teil sehr weitgreifende Novellierungen, ohne daß die Qualifikationsmerkmale des Leiters der Klinischen Prüfung (LKP) über die Beschreibung der zweijährigen Erfahrung in der klinischen Prüfung hinaus näher definiert wurden. Die daraus entstehende Unsicherheit führt seit zwei Jahrzehnten immer wieder zu Diskussionen in der Ärzteschaft, der Pharmazeutischen Industrie, den

Schlagworte

Arzneimittelgesetz klinische Prüfung Leiter der Klinischen Prüfung Qualifikationsmerkmale Ärzteschaft Pharmaindustrie Ethikkommissionen Konsensuskonferenz GCP-Empfehlungen medizinisches Personal Drug Approval Clinical Trials as Topic Pharmaceutical Industry Ethics Committees Medical Staff Consensus