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Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Anforderungsprofil des Leiters der Klinischen Prüfung

N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 1997 · Heft 41 · S. 1 bis 1

Dokument
439642
CareLit-ID
Jahr
1997
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 41 / 1997
Jahrgang 29
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) von 1976 fordert für den Leiter der Klinischen Prüfung in § 40 Abs. 1 Nr. 4, daß dieser eine mindestens zweijährige Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln nachweisen kann. Auf Initiative des Bundesministeriums für Gesundheit hat eine Konsensuskonferenz unter Beteiligung interessierter Verbände der Ärzteschaft und der pharmazeutischen Industrie unter Moderation des Vorstandsmitgliedes der Arzneimittelkommission der Ärzteschaft, Prof. Dr.

Schlagworte

Klinische Prüfung Arzneimittelgesetz Prüfplan Ethikkommission Studienabbruch Arzneimittelkommission GCP Probanden Prüfärzte Risiko-Nutzen-Abwägung Clinical Trials Drug Approval Ethics Committees Risk Assessment Pharmaceutical Industry Good Clinical Practice