Klinische Arzneimittelprüfung an Frauen: Überlegungen zum Thema Schwangerschaftsverhütung
Breithaupt-Grögler, K.; Heger-Mahn, D.; Klipping, C.; Butzer, R.; Duijkers, I.; Geyer, D.; Hermann, R.; Hinze, C.; Mahler, M.; Seibert-Grafe, M.; Westermann, K. · Deutsches Ärzteblatt · 1997 · Heft 15 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In den letzten Jahren wird verstärkt über die Einbeziehung von Frauen in klinische Arzneimittelprüfungen diskutiert, angestoßen durch eine Initiative der Food and Drug Administration (FDA) in den USA, die seit 1993 eine Richtlinie dazu erlassen hat. Diese Diskussion betrifft nicht nur bereits durchgeführte Studien, wie etwa die Prüfung von Hormonpräparaten an fruchtbaren Frauen oder spezifische Untersuchungen an postmenopausalen Frauen, sondern auch die Notwendigkeit, Frauen in alle Phasen klinischer Prüfungen einzubeziehen. Ein zentrales Thema ist dabei die Schwangerschaftsverhütung, um
