CareLit Fachartikel
Das Medizinproduktegesetz: Anwendung im ärztlichen Bereich
Schorn, G. · Deutsches Ärzteblatt · 1995 · Heft 43 · S. 1 bis 1
Dokument
447073
CareLit-ID
Jahr
1995
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
THEMEN DER ZEIT AUFSÄTZE Das Medizinproduktegesetz Gert Schorn Anwendung im ärztlichen Bereich Am 1. Januar 1995 ist das Medizinproduktegesetz (MPG) in Kraft getreten. Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände einschließlich der für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten Software, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen zu den gleichen Zwecken wie Arzneimittel in den Verkehr
Schlagworte
Medizinproduktegesetz
CE-Kennzeichnung
Arzneimittel
Risikoanalyse
klinische Bewertung
Normung
In-vitro-Diagnostika
Hersteller
medizinische Sicherheit
technische Anforderungen
Medical Devices
Risk Assessment
Clinical Trials
European Union
Regulations
Quality Assurance