CareLit Fachartikel

Strahlensterilisierte Medizinprodukte: Hürden für Hersteller auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung

Strohmaier, B. · Deutsches Ärzteblatt · 1995 · Heft 40 · S. 1 bis 1

Dokument
447337
CareLit-ID
Jahr
1995
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Strohmaier, B.
Ausgabe
Heft 40 / 1995
Jahrgang 27
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Abfüllonlagen der pharmazeutischen Industrie, die Sterilisation erfordern. Foto: Braun Melsungen VARIA TECHNIK FUR DEN ARZT Das im August 1994 verabschiedete Medizinproduktegesetz sieht strengere Kontrollen für die Qualitätssicherung steriler Medizinprodukte vor. Welche Anforderungen müssen strahlensterilisierte Medizinprodukte erfüllen, um die CE-Kennzeichnung zu erhalten? Die Bundesvereinigung Verbandmittel und Medizinprodukte (BVMed) e. V. informierte, zusammen mit Vertretern der

Schlagworte

Strahlensterilisation Medizinprodukte CE-Kennzeichnung Qualitätssicherung Sterilität Gamma-Strahlen Elektronenstrahlen Pyrogenfreiheit Kunststoff Risikomeldungen Medical Devices Sterilization Radiation Quality Control Pyrogens Risk Assessment