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Schering reagiert auf Empfehlung des CPMP: Konsens zwischen Bundesinstitut und Komitee erwartet
Dietz, G. · Deutsches Ärzteblatt · 1995 · Heft 9 · S. 1 bis 1
Dokument
449327
CareLit-ID
Jahr
1995
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
THEMEN DER ZEIT BERICHTE Schering reagiert auf Empfehlunc ces CPMP Konsens zwischen Bundesinstitut und Komitee erwartet In die Diskussion um den Wirkstoff Cyproteronacetat (CPA) ist erneut Bewegung gekommen. Im August 1994 hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Stufenplanverfahren eingeleitet mit dem Ziel, die Zulassung für cyproteronacetathaltige Arzneimittel (Diane®35, Androcur®) zu überprüfen. Anlaß waren mögliche genotoxische Wirkungen in
Schlagworte
Cyproteronacetat
BfArM
CPMP
Leberzellkarzinom
Hepatotoxizität
Arzneimittelzulassung
Cyproterone Acetate
Liver Neoplasms
Drug Approval
Hepatotoxicity
Committee for Proprietary Medicinal Products
Drug Information
Deutsches Ärzteblatt