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Bioäquivalenzstudien und ihre Tücken: Wenn Gleiches doch nicht gleich ist

Koch, K. · Deutsches Ärzteblatt · 1994 · Heft 37 · S. 1 bis 1

Dokument
451054
CareLit-ID
Jahr
1994
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Koch, K.
Ausgabe
Heft 37 / 1994
Jahrgang 26
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

THEMEN DER ZEIT „Qualität" dürfte eigentlich in der Arzneimittelbranche kein Verkaufsargument sein. Denn die Zulassungsbedingungen des deutschen Arzneimittelgesetzes legen klar fest, daß Hersteller eines neuen Präparates — ob es sich um eine „Erstzulassung" oder ein „Nachahmerpräparat" handelt — nicht nur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, sondern auch „herstellerische Qualität" nachweisen müssen. Doch die Realität sieht anders aus: Überall dort, wo Konkurrenz zwischen — in der Regel

Schlagworte

Bioäquivalenz Arzneimittel Qualität Generika Wirksamkeit Zulassung Freisetzung Bioverfügbarkeit Konzentration Testverfahren Chargenkonformität Arzneistoffe Bioequivalence Drug Approval Drug Quality Generic Drugs